三亚市：开展医疗器械经营企业分类分级监管
互联网 家用医疗器械互联网 药用辅料市食药监局结合实际，将全市医疗器械生产经营企业分为四个监管级别，按年度对医疗器械经营企业进行评估，确定监管级别，并对相应监管级别的企业确定了检查频次。
对实施四级监管的企业，每年至少进行一次全项目检查；对实施三级监管的企业，每两年至少进行一次全项目检查；对实施二级监管的企业，每三年至少进行一次全项目检查；对实施一级监管的企业，应当在企业备案后三个月内进行一次全项目检查，并每年按一定的比例进行抽查。
市食药监局有关负责人介绍，此次管理监查工作从2015年7月初开始，共分为监管分级、监督检查和监督管理三阶段，目前第一阶段的监管分级工作已按各项目要求全面铺开，各专检组根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业的质量管理水平，同时结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的四个级别，实施分级动态全过程监管。
